潔凈工作臺(tái)性能檢測(cè)與回顧
時(shí)間：2018-10-20 07:30:29 來源： 作者：admin
潔凈工作臺(tái)是在操作臺(tái)上的空間，局部形成潔凈無菌狀態(tài)的空氣凈化設(shè)備。設(shè)備由操作區(qū)、風(fēng)機(jī)室、空氣過濾器、照明設(shè)施、配電系統(tǒng)組成。該設(shè)備工作時(shí)，籍風(fēng)機(jī)的作用，將經(jīng)過預(yù)過濾的空氣由風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，再經(jīng)過濾器以垂直流層送出，使操作區(qū)潔凈度達(dá)到百級(jí)。本公司參照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī) 藥工業(yè)潔凈室 ( 區(qū) ) 懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-1996、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室 ( 區(qū) ) 沉降菌的測(cè)試方法》 GB/16294-1996，自 2004 年建立了潔凈工作臺(tái)檢測(cè)方法和合格標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)塵埃粒子、沉降菌、風(fēng)速、紫外線強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)，規(guī)定每個(gè)季度對(duì)本公司潔凈工作臺(tái)進(jìn)行檢測(cè)，建立了潔凈工作臺(tái)維護(hù)、保養(yǎng)管理制度和使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。經(jīng)過多年的運(yùn)行，驗(yàn)證了該設(shè)備的管理制度和檢驗(yàn)方法是行之有效的。
2.1 試劑及儀器 (1) BCJ–1D 型塵埃粒子計(jì)數(shù)器 ; (2) QDF-6 熱球風(fēng)速儀 ; (3)營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基(中國天壇生物制品所); (4) 紫外線強(qiáng)度指示卡 ( 北京市四環(huán)衛(wèi)生藥 械廠有限公司生產(chǎn) )。 2.2 檢測(cè)項(xiàng)目及方法 2.2.1 塵埃粒子 (1) 檢測(cè)前需確認(rèn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器能夠運(yùn)行正常且在校驗(yàn)周期內(nèi)，如不在周期內(nèi)，禁止使用。 (2) 先 將 潔 凈 工 作 臺(tái) 紫 外 燈 打 開 照 射 15~20min，關(guān)閉紫外燈。把潔凈工作臺(tái)風(fēng)速旋 鈕調(diào)整開關(guān)，調(diào)至 120( 有時(shí)是左右兩個(gè)，必須 調(diào)整至相同位置 )，打開潔凈臺(tái)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，運(yùn)行 時(shí)間不少于 10min，再進(jìn)行塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)。 (3) 把潔凈工作臺(tái)玻璃門向上拉起 20~25cm， 在操作臺(tái)上取三個(gè)采樣點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，位置如圖 1 所示。每個(gè)采樣點(diǎn)檢測(cè) 2 次，檢測(cè)時(shí)間為 1min。
(4) 按塵埃粒子計(jì)數(shù)器使用方法操作執(zhí)行。 (5)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)算按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 懸浮粒子的測(cè)試方法》B/T16292-1996。
2.2.2 沉降菌 (1) 將營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)皿按從左至右的順序擺放。打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露 0.5h，再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置放入 30~35?C 培 養(yǎng)箱中培養(yǎng) 48h，記錄沉降菌落數(shù)。 (2) 每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基 本身是否污染?？擅颗x定 2 只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。 (3) 檢測(cè)方法和結(jié)果的計(jì)算按《醫(yī)藥工業(yè)潔 凈室 ( 區(qū) ) 沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294-1996。
2.2.3 風(fēng)速檢測(cè) (1) 把潔凈工作臺(tái)風(fēng)速旋鈕調(diào)整開關(guān)，調(diào)至 120( 有時(shí)是左右兩個(gè)，必須調(diào)整至相同位置 )， 打開潔凈臺(tái)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，運(yùn)行時(shí)間不少于 10min，再進(jìn)行風(fēng)速檢測(cè)。 (2) 把潔凈工作臺(tái)玻璃門向上拉起 20~25cm， 選擇 8 個(gè)采樣點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，位置如圖 2 所示。 (3)按QDF-6型熱球風(fēng)速儀使用方法操作執(zhí)行。 (4) 檢測(cè)結(jié)果的計(jì)算按 ：
M ——檢測(cè)點(diǎn)的數(shù)值 ; n——檢測(cè)點(diǎn)總數(shù)。
2.2.4 紫外線強(qiáng)度檢測(cè) (1) 檢測(cè)時(shí)，先將紫外燈打開照射 5min 待其穩(wěn)定后，將指示卡置于距紫外線燈管下方中 央處，將有圖案一面朝向燈管，照射 1min。 (2) 紫外線燈照射后，圖案中的紫外線光敏紙色塊由乳白色變成不同程度的淡紫色。將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊相比，即可測(cè)知紫外線燈輻照強(qiáng)度值是否達(dá)到使用要求。指示卡上左右兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)色塊，表示在規(guī)定測(cè)試條件下燈管的不同輻照 強(qiáng)度值，一個(gè)為 70µW/cm2 ，一個(gè)為 90µW/cm2 。 (3) 若測(cè)試的 30W 新紫外線燈管輻射強(qiáng)度值 ≥ 90µW/cm2 為合格。使用中的舊燈管，輻射強(qiáng) 度值≤ 70µW/cm2 為不合格。紫外線燈的輻射強(qiáng)度值≤ 70µW/ cm2 時(shí)應(yīng)更換新燈管。
2.3 合格標(biāo)準(zhǔn) (1) 沉降菌合格標(biāo)準(zhǔn) ：平均每個(gè)培養(yǎng)皿中沉 降菌落數(shù)≤ 1 個(gè)。 (2) 塵埃粒子合格標(biāo)準(zhǔn) ：塵埃粒子每立方米 ≥ 0.5µm ≤ 3500 個(gè)，≥ 5µm 0 個(gè)。 (3) 風(fēng)速合格標(biāo)準(zhǔn) ：≥ 0.35m/s。 (4) 紫外線強(qiáng)度合格標(biāo)準(zhǔn) ：≥ 70µW/cm2。
3.檢測(cè)結(jié)果及分析 3.1 本單位潔凈工作臺(tái)不合格情況統(tǒng)計(jì)見表 1。 3.2塵埃粒子不合格臺(tái)數(shù)與使用年限的關(guān)系見表2。 3.3 分析圖 見圖 3。
3.4 塵埃粒子不合格原因分析 ： (1) 塵埃粒子不合格是由于過濾器失效造成。一般在正常使用的情況下，過濾器 的使用壽命廠家推薦為 5 年。從檢測(cè)結(jié)果來看， 使用 4~5 年更換過濾器與廠家推薦的年限是相符的。 (2) 由于使用頻繁，特別是用于細(xì)菌或細(xì)胞培養(yǎng)，紫外燈照射時(shí)間較長(zhǎng)，加速了過濾器的老化，或設(shè)備在搬動(dòng)后導(dǎo)致過濾器連 接部位漏風(fēng)，導(dǎo)致使用不足 5 年就需要更換過濾器。 (3) 不頻繁使用，并按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)和定期檢測(cè)，可適當(dāng)延長(zhǎng)過濾器的使用壽命 至 5 年以上。
3.5 其他不合格原因分析
3.5.1 沉降菌不合格 (1) 紫外線燈管老化，達(dá)不到滅菌效果。 (2) 工作臺(tái)內(nèi)物品過多。 (3) 清潔消毒不到位。 (4) 過濾器失效。
3.5.2 風(fēng)速不合格
視使用頻次和使用年限，適當(dāng)調(diào)整風(fēng)機(jī)電流來保證風(fēng)速合格。調(diào)節(jié)不成的，必須更換風(fēng)機(jī)。
3.5.3 紫外線強(qiáng)度不合格紫外線燈的輻照強(qiáng)度值≤ 70µW/cm2 時(shí)應(yīng)及時(shí)更換新紫外燈管。
4.結(jié)論與建議 對(duì)于潔凈工作臺(tái)來講，設(shè)備雖處于正常的運(yùn)行狀態(tài)，但不能直接判斷潔凈度是否合格。在一 般使用的情況下，運(yùn)行 3~5 年后，潔凈工作臺(tái) 約有 50%~60% 需要更換過濾器。保持干凈的環(huán)境、正確的使用方法可延長(zhǎng)該設(shè)備的使用壽命。在實(shí)際工作中，建立健全使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)管理制度和定期監(jiān)測(cè)是非常必要的。我們還發(fā)現(xiàn)設(shè)備在搬運(yùn)后，有可能造成開膠、內(nèi)部破損，導(dǎo)致潔凈度達(dá)不到合格標(biāo)準(zhǔn)，建議在設(shè)備初次使用或搬動(dòng)后，對(duì)其進(jìn)行潔凈度的檢測(cè)。
潔凈工作臺(tái)的正確使用也是很重要的， 建議： a. 潔凈工作臺(tái)應(yīng)放在干凈、塵埃少的房間內(nèi)，有利于延長(zhǎng)過濾網(wǎng)的使用壽命 ; b. 使用時(shí)工作臺(tái)中不要擺放不必要的物品，以免防礙氣流循環(huán)。
c. 打開風(fēng)機(jī)運(yùn)行不少于 10min 后方可使用，如開啟后直接使用，操作臺(tái)面還沒有達(dá)到凈化的要求。 d.每次使用后，需要對(duì)工作臺(tái)面、四壁進(jìn)行清潔，定期使用消毒劑擦拭。
綜上所述，潔凈工作臺(tái)是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)重要的局部?jī)艋h(huán)境，為實(shí)驗(yàn)者提供一個(gè)滿足要求的工作條件，保證了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。建立標(biāo)準(zhǔn)的使用規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，并定期進(jìn)行檢測(cè)，是十分必要和有效的管理方法。
